Zertifizierte Reinraumvalidierung für sichere Biotech-Prozesse in München

Reinraumvalidierung für Biotechnologie & Labore in München

ISO 9001 zertifiziert – Prüfungen nach GMP, ISO 14644 & VDI 2083
Für Forschungseinrichtungen, Produktion & Reinraumlabore
Schnelle Verfügbarkeit in München, Garching, Planegg und Umgebung
Technische & mikrobiologische Prüfungen mit lückenloser Dokumentation

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Techniker bei der mikrobiologischen Luftkeimmessung in Frankfurt

Validierte Sicherheit für Ihre sensiblen Prozesse – nachvollziehbar, messbar, dokumentiert

HG Messtechnik – Ihr Partner für Reinraumvalidierung in der Biotechnologie in München

In der Biotechnologie, Pharmaforschung und Laboranalytik ist die Reinheit der Umgebung entscheidend für valide Ergebnisse, sichere Herstellungsprozesse und regulatorische Konformität. HG Messtechnik ist spezialisiert auf die Reinraumvalidierung in GMP- und ISO-regulierten Bereichen. In München und Umgebung betreuen wir Biotech-Unternehmen, Universitätslabore und pharmazeutische Hersteller mit technischen Prüfungen, mikrobiologischen Beprobungen und auditkonformer Dokumentation – inklusive individueller Beratung und schneller Einsatzplanung.

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Reinraumvalidierung für Biotechnologie und Labore in München und Bayern

HG Messtechnik – zertifizierter Validierungsdienstleister im Raum München

In München, Garching, Martinsried und Planegg betreuen wir Biotechnologieunternehmen, Labore und pharmazeutische Hersteller mit normkonformen Reinraumvalidierungen. Unser Leistungsangebot richtet sich an forschende Institutionen, Start-ups aus dem Biotech-Bereich sowie etablierte Produktionsstandorte, die GMP-, ISO- und VDI-Anforderungen erfüllen müssen. Mit technischer Präzision, vollständiger Dokumentation und ISO 9001 Zertifizierung sorgen wir für verlässliche, auditfeste Prozesse in Ihren Reinräumen – vom sterilen Labor bis zum Cleanroom der Klasse A/B.

Biotech-Fokus – Erfahrung mit regulatorisch sensiblen Bereichen

Wir arbeiten seit Jahren mit Unternehmen aus der Biotechnologie und Life Science zusammen und kennen die strengen Anforderungen an Reinraumzonen in Forschung und Produktion.

Schnelle Verfügbarkeit im Großraum München

Unser Team ist kurzfristig einsatzbereit – besonders in München, Martinsried, Freising und der gesamten Biotech-Region Südbayern. Ideal für Validierungen vor Audit, Inbetriebnahmen oder Nachqualifizierungen.

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Vollständige Validierung für Reinräume der Biotechnologie

Unsere Leistungen für Biotech-Unternehmen & Labore im Detail

Reinraumprüfung nach GMP in Frankfurt – Messgerät im Einsatz

Validierung nach GMP, ISO 14644 & VDI 2083

Wir prüfen Reinräume in Forschung und Produktion auf Luftreinheit, Luftwechselrate, Filterleistung, Druckverhältnisse und Temperatur/Feuchte – lückenlos dokumentiert für regulatorische Anforderungen.

Mikrobiologische Beprobung & Hygieneüberwachung

Durch Luftkeimmessungen, Sedimentationsplatten und Abklatschproben erfassen wir mikrobiologische Belastungen. Die Auswertung erfolgt durch ein unabhängiges Hygieneinstitut – ideal für GMP-Dokumentation.

Kalibrierung technischer Systeme vor Ort

Wir kalibrieren Sensoren für Druck, Temperatur, Feuchte und Partikelzählung direkt im Labor – mit ISO-konformer Zertifizierung und Kalibrierprotokoll für Ihre QS-Abteilung.

Strömungsvisualisierung & Clean-up-Messung

Mit Smoke-Tests und 100:1-Erholzeitmessung prüfen wir die Effizienz Ihrer Luftführung – besonders relevant für sterile Arbeitsbereiche und geschlossene Zonen in der Biotech-Produktion.

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Dokumentation der Reinraumprüfung für Audit in Frankfurt

Reinheit beginnt mit Vertrauen in die Prüfung

Messbare Sicherheit für Forschung, Herstellung und Behörden

Biotechnologie und Laborarbeit erfordern validierte Reinräume – nicht nur aus regulatorischen Gründen, sondern für die Reproduzierbarkeit Ihrer Prozesse. HG Messtechnik bietet Ihnen technische und mikrobiologische Prüfungen mit normkonformer Dokumentation, klarer Kommunikation und schneller Umsetzung. Unsere Kunden in München schätzen den direkten Draht zu erfahrenen Ansprechpartnern und die Sicherheit, mit einem zertifizierten Dienstleister zu arbeiten, der regulatorische Anforderungen versteht und umsetzt.

Technische und hygienische Prüfungen aus einer Hand

Sie erhalten bei uns ein Gesamtpaket: Partikelmessung, Luftstromprüfung, Kalibrierung und mikrobiologische Beprobung – koordiniert und dokumentiert durch ein zentrales Team.

Berichte, die Auditoren und QS gleichermaßen überzeugen

Unsere Prüfberichte enthalten strukturierte Messdaten, Normvergleiche, klare Abweichungsbewertungen und aussagekräftige Diagramme – ideal für interne Freigaben und externe Inspektionen.

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Kundenstimmen

Stimmen aus der Münchner Biotech- & Forschungslandschaft

Leitung Qualitätsmanagement, Biotech-Startup München

„Wir schätzen die technische Genauigkeit und professionelle Dokumentation – HG Messtechnik ist unser erster Ansprechpartner für Reinraumvalidierungen.“

Betriebsleiterin, Laborproduktion Garching

„Die Prüfungen verliefen reibungslos, das Team war bestens vorbereitet und alle Anforderungen der GMP wurden eingehalten.“

Laborleiter, Forschungseinrichtung Planegg

„Von der Beratung bis zum Prüfbericht: klar, kompetent und schnell – so muss Reinraumservice in der Biotech-Branche sein.“

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FAQ

Fragen zur Reinraumvalidierung in Biotech & Laboren

Welche Normen erfüllen Ihre Validierungen?

Wir arbeiten normkonform nach ISO 14644, VDI 2083, GMP Annex 1 sowie DIN 1946-4. Unsere Dokumentationen sind auditfähig und auf regulatorische Anforderungen abgestimmt.

Welche Räume können Sie prüfen?

Wir prüfen Laborreinräume, Produktionsräume, sterile Zonen und GMP-klassifizierte Räume der Klassen A/B/C/D – inklusive mikrobiologischer und technischer Validierung.

Wie kurzfristig können Sie in München prüfen?

In der Regel innerhalb weniger Werktage. Wir betreuen Kunden im Raum München regelmäßig und sind für dringende Einsätze vorbereitet.

Können Sie mehrere Laborbereiche in einem Einsatz prüfen?

Ja – wir prüfen mehrere Zonen oder Räume effizient in einem geplanten Einsatz. So minimieren Sie Unterbrechungen und Abstimmungsaufwand.

Was ist im Validierungsbericht enthalten?

Sie erhalten eine vollständige Dokumentation mit Soll-Ist-Vergleich, Messwerttabellen, Kalibrierzertifikaten und grafischer Auswertung – aufbereitet für QS und Audit.

Wird auch die mikrobiologische Prüfung übernommen?

Ja – inklusive Probenentnahme und Auswertung durch ein unabhängiges Hygieneinstitut. Die Ergebnisse sind in den Gesamtbericht integriert.

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Ablauf

So läuft Ihre Reinraumvalidierung in München ab

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Anfrage senden:

Nennen Sie uns Branche, Standort und Ihre Anforderungen – wir beraten Sie kostenlos und fachlich fundiert.
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Angebot & Planung:

Sie erhalten ein individuelles Angebot mit allen Leistungen, Normbezügen und Terminoptionen.

Prüfung & Bericht:

Unser Validierungsteam führt alle Prüfungen durch – technisch, mikrobiologisch und vollständig dokumentiert für Ihre Freigabeprozesse.

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Flexibler Reinraumservice

Reinraumvalidierung & Qualifizierung in München, Garching und Planegg

HG Messtechnik bietet normkonforme Reinraumvalidierungen für Biotechnologie, Labore und Forschungseinrichtungen im Raum München. Unsere Leistungen umfassen Partikelmessung, Luftstromprüfung, Kalibrierung und mikrobiologische Beprobung – ideal für GMP-, ISO- und VDI-gerechte Räume.

Wir betreuen Biotech-Unternehmen, Start-ups, Universitätslabore und Produktionsbetriebe in München, Martinsried, Garching und Freising. Als ISO 9001 zertifizierter Partner bieten wir dokumentierte Sicherheit, technisches Know-how und verständliche Prüfberichte.

Unser Fokus liegt auf schnellen Einsätzen, auditfähiger Dokumentation und messbarer Reinheit – abgestimmt auf regulatorisch sensible Branchen wie Life Sciences, Diagnostik und pharmazeutische Entwicklung.

Fragen Sie jetzt Ihre Reinraumvalidierung in München an – für einen reibungslosen Ablauf, saubere Umgebungen und verlässliche Prozesse.

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