Sichere Reinräume für Pharma, Biotech & Hightech – geprüft in Karlsruhe

Reinraumprüfung & Qualifizierung nach GMP & ISO 14644 in Karlsruhe

Validierungen nach ISO 14644, VDI 2083 & GMP-Anforderungen

Für Pharma, MedTech, Labore & Technologie – zuverlässig, auditfähig, normkonform.

Technik & Mikrobiologie aus einer Hand

Partikelmessung, Keimtests, Kalibrierung & Berichterstellung durch unser Fachteam.

Kurzfristig verfügbar in Karlsruhe & Baden-Württemberg

Wir sind regional aktiv – schnell vor Ort in Karlsruhe, Ettlingen, Bruchsal & Umgebung.

Persönliche Betreuung & ISO 9001 zertifizierte Prüfprozesse

Ein Ansprechpartner – von der Planung bis zum fertigen Prüfbericht.

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Techniker bei der mikrobiologischen Luftkeimmessung in Frankfurt

Reinräume dokumentiert sicher – Prüfungen für Karlsruhe & die Technologieregion

HG Messtechnik – Ihr Partner für Reinraumvalidierung im Raum Karlsruhe

Egal ob pharmazeutische Herstellung, biotechnologische Forschung, Medizintechnik oder Halbleiterproduktion – Reinräume in Karlsruhe und Umgebung müssen regelmäßig validiert und dokumentiert werden. HG Messtechnik bietet umfassende Prüfleistungen gemäß ISO 14644, VDI 2083, GMP Annex 1 und DIN 1946-4 – schnell, präzise und vollständig dokumentiert. Wir unterstützen Unternehmen in Karlsruhe, Rastatt, Ettlingen und der gesamten Region mit Partikelmessung, mikrobiologischer Beprobung, Kalibrierung und vollständigen Prüfberichten – auditfähig und ISO 9001 zertifiziert.

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Reinraumprüfung & Validierung für Karlsruhe, Ettlingen, Bruchsal & Umgebung

HG Messtechnik – Ihr ISO 9001 zertifizierter Partner für Reinraumsicherheit

Im Raum Karlsruhe betreuen wir Unternehmen aus Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und Halbleitertechnik. Unser Fokus liegt auf technischer Präzision, regulatorischer Konformität und auditfähiger Dokumentation. Als ISO 9001 zertifizierter Dienstleister führen wir GMP-Qualifizierungen, ISO-Requalifizierungen und mikrobiologische Beprobungen durch – schnell, praxisnah und mit klarer Ergebnisaufbereitung. Unsere Experten sind regelmäßig in Karlsruhe und Umgebung im Einsatz – für wiederkehrende Prüfungen oder kurzfristige Auditvorbereitungen.

Technische & mikrobiologische Prüfungen – alles aus einer Hand

Wir übernehmen alle normrelevanten Prüfungen zentral: Partikelmessung, Luftströmung, Kalibrierung und mikrobiologische Tests – mit nur einem Ansprechpartner und vollständig dokumentiert.

Regionale Nähe – schnelle Einsätze im Großraum Karlsruhe

Ob Reinraum im Pharmaunternehmen, Sauberraum in der Halbleiterfertigung oder OP-Klasse 1a im Klinikbereich: Wir sind kurzfristig im Einsatz in Karlsruhe, Ettlingen, Rastatt, Bruchsal & Umgebung.

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Messbar sicher – nach ISO 14644, VDI 2083 & GMP Annex 1

Unsere Leistungen im Detail – Reinraumprüfung Karlsruhe

Reinraumprüfung nach GMP in Frankfurt – Messgerät im Einsatz

Partikelmessung & Reinraumklassifizierung

Wir führen Messungen der luftgetragenen Partikelkonzentration nach ISO 14644-1 durch – für Reinräume der Klassen ISO 5 bis 8. Die Ergebnisse dokumentieren wir normgerecht inkl. Soll-Ist-Vergleich und Klassenzuordnung.

Strömungsvisualisierung & Clean-up-Zeitmessung

Mit Rauchvisualisierung („Smoke-Test“) und Clean-up-Time-Analyse prüfen wir Luftführung und Rückkehr zur Reinraumbedingung – dokumentiert nach ISO 14644-3 und VDI 2083.

Kalibrierung von Druck-, Temperatur- & Feuchtesensoren

Wir kalibrieren Überwachungssensoren direkt im Reinraum – inklusive Protokoll, rückverfolgbarer Zertifikate und Empfehlungen zur Intervallprüfung gemäß DIN EN ISO 9001.

Mikrobiologische Beprobung & Keimüberwachung

Wir führen Abklatschtests, Luftkeimmessungen und Sedimentationsproben durch – ausgewertet von einem unabhängigen Hygieneinstitut. Die Ergebnisse integrieren wir in Ihre Gesamtvalidierung.

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Dokumentation der Reinraumprüfung für Audit in Frankfurt

Reinräume zuverlässig dokumentieren – Prüfwerte, die Vertrauen schaffen

Warum HG Messtechnik für Ihre Reinraumprüfung in Karlsruhe?

Regelmäßige Reinraumprüfungen nach ISO und GMP-Vorgaben sind essenziell für sichere Produktionsumgebungen – in Pharma, Biotech und Hightech. HG Messtechnik bietet Ihnen normkonforme, verständlich dokumentierte Prüfleistungen mit persönlicher Betreuung. Unsere erfahrenen Messtechniker und Hygieneexperten liefern präzise Ergebnisse, auditfähige Berichte und klare Handlungsempfehlungen – individuell auf Ihre Prozesse abgestimmt.

Ein fester Ansprechpartner für alle Prüfbereiche

Von der Planung über Durchführung bis zur Dokumentation – Sie arbeiten mit einem festen Projektleiter, der alle technischen und mikrobiologischen Prüfungen für Sie koordiniert.

Vollständige Dokumentation – ideal für QS & Audits

Unsere Berichte sind logisch aufgebaut, beinhalten alle relevanten Normverweise, Messergebnisse und Kalibrierzertifikate – bereit zur Vorlage bei Behörden, Zertifizierern oder Kundenaudits.

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Kundenstimmen

Das sagen unsere Kunden aus dem Raum Karlsruhe

QM-Leitung, Pharmaunternehmen Karlsruhe

„Die Requalifizierung unserer Reinräume wurde durch HG Messtechnik fachlich und dokumentarisch hervorragend umgesetzt.“

Produktionsleitung, Medizintechnik Ettlingen

„Das Team war schnell vor Ort, die Berichte waren vollständig – perfekt für unsere ISO-Audits.“

Technischer Leiter, Elektronikfertigung Bruchsal

„Technisch fundierte Prüfung, flexible Terminvergabe und verständliche Kommunikation – sehr empfehlenswert.“

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FAQ

Häufige Fragen zur Reinraumprüfung in Karlsruhe

Welche Reinraumklassen prüfen Sie?

Wir prüfen Reinräume nach ISO 14644 (Klassen 5 bis 8) und GMP (A bis D). Dabei berücksichtigen wir alle vorgeschriebenen Parameter wie Partikelanzahl, Strömung, Temperatur, Druck und mikrobiologische Kontrollen.

Wie kurzfristig sind Prüfungen in Karlsruhe möglich?

Da wir regelmäßig in der Region Karlsruhe im Einsatz sind, können wir oft innerhalb weniger Werktage eine Prüfung oder Requalifizierung durchführen – auch bei kurzfristigem Bedarf.

Wie läuft die mikrobiologische Beprobung ab?

Wir führen Luftkeimmessungen, Sedimentationsproben und Abklatschtests durch. Die Auswertung übernimmt ein akkreditiertes Hygieneinstitut. Die Ergebnisse fügen wir direkt in unseren Prüfbericht ein.

Ist Ihre Dokumentation auditfähig?

Ja – alle Berichte enthalten Normbezüge, Messdaten, Soll-Ist-Vergleiche, Kalibriernachweise und Handlungsempfehlungen. Die Struktur ist klar und für Auditoren nachvollziehbar.

Was ist der Unterschied zwischen Qualifizierung und Requalifizierung?

Die Erstqualifizierung erfolgt bei Inbetriebnahme oder Umbau. Requalifizierungen sind wiederkehrende Prüfungen zur Sicherstellung der gleichbleibenden Reinraumqualität – meist jährlich oder halbjährlich.

Wer ist mein Ansprechpartner?

Sie erhalten von Projektstart bis Abschluss einen festen Ansprechpartner aus unserem Team – technisch versiert, persönlich erreichbar und verantwortlich für Koordination und Ergebnisabstimmung.

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In 3 Schritten zur Zusammenarbeit

So einfach zur Reinraumprüfung in Karlsruhe

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Anfrage stellen:

Kontaktieren Sie uns mit den Eckdaten Ihres Reinraums (Klassen, Fläche, Standort, Terminwunsch). Wir melden uns kurzfristig.
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Angebot erhalten:

Sie erhalten ein individuelles Angebot mit transparenter Preisstruktur, Leistungsumfang, Normbezügen und Zeitplan.

Durchführung & Bericht:

Unser Messteam führt die Prüfung bei Ihnen vor Ort durch. Der fertige Prüfbericht folgt innerhalb weniger Werktage – revisionssicher, klar, auditfähig.

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Jetzt Reinraumprüfung in Karlsruhe anfragen

Kostenlose Erstberatung für Pharma, Technik & Laborbereiche

Sichern Sie Ihre Reinräume mit validierten Prüfungen nach ISO 14644, GMP und VDI 2083. Jetzt unverbindlich Beratung anfordern und Termin für Ihre Reinraumprüfung in Karlsruhe vereinbaren.

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Flexibler Reinraumservice

Reinraumprüfung & Qualifizierung im Raum Karlsruhe & Umgebung

HG Messtechnik unterstützt Unternehmen in Karlsruhe, Ettlingen, Rastatt, Bruchsal und der gesamten Technologieregion bei der Prüfung und Requalifizierung von Reinräumen. Unsere Leistungen entsprechen ISO 14644, GMP Annex 1, VDI 2083 und DIN 1946-4 – vollumfänglich dokumentiert.

Ob Pharmaherstellung, Biotech-Labor, Medizintechnik oder Hightech-Fertigung – wir prüfen Partikelbelastung, Luftführung, Temperatur, Druckverhältnisse sowie Keimbelastung. Zusätzlich übernehmen wir Kalibrierungen und koordinieren die mikrobiologische Auswertung über ein unabhängiges Labor.

Unsere Kunden schätzen die schnelle Verfügbarkeit, verständliche Berichte und persönliche Betreuung. Als ISO 9001 zertifizierter Dienstleister liefern wir geprüfte Ergebnisse – auditfähig, normgerecht, zuverlässig.

Jetzt Reinraumprüfung in Karlsruhe anfragen – für sichere Produktionsbedingungen, dokumentierte Prozesse und eine fachlich fundierte Validierung Ihrer kontrollierten Umgebungen.

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