Reinraumprüfung für MedTech, Pharma & Biotech in Fulda
GMP- & ISO-konforme Reinraumvalidierung in Fulda
Reinraumprüfung nach ISO 14644 & GMP Annex 1
Präzise Messungen, normkonforme Auswertung & auditfähige Berichte
Für Reinräume in Produktion, Labor & Forschung
Nach VDI 2083, DIN 1946-4 & ISO 14644 – speziell für regulierte Branchen
ISO 9001-zertifiziert & erfahren im sensiblen Umfeld
Technisches Fachwissen & persönliche Betreuung – für sichere Audits
Regional aktiv in Fulda, Osthessen & Nordbayern
Kurze Reaktionszeiten & flexible Termine direkt bei Ihnen vor Ort
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Reinraumprüfung – lückenlos dokumentiert & exakt durchgeführt
HG Messtechnik – Ihr Partner für GMP- & ISO-konforme Reinraumprüfung in Fulda
HG Messtechnik unterstützt Unternehmen in Fulda, Osthessen und angrenzenden Regionen bei der Prüfung, Qualifizierung und Requalifizierung von Reinräumen. Ob Medizintechnik, Pharmaherstellung, Laborumfeld oder Biotechnologie – wir prüfen nach ISO 14644, GMP Annex 1, DIN 1946-4 und VDI 2083. Unsere erfahrenen Techniker erfassen alle relevanten Parameter, analysieren mikrobiologisch und physikalisch und liefern vollständige, revisionssichere Berichte – zuverlässig, verständlich und mit persönlicher Betreuung.
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Reinraumprüfung in Fulda, Osthessen & Nordbayern
HG Messtechnik – Ihr zertifizierter Partner für Reinraumvalidierung im Raum Fulda
HG Messtechnik bietet professionelle Reinraumprüfungen für Unternehmen in Fulda, Petersberg, Eichenzell und der gesamten Region Osthessen. Unsere Kunden stammen aus der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie und Forschung. Wir prüfen nach ISO 14644-1, GMP Annex 1, VDI 2083 sowie DIN 1946-4. Ob Erstmessung, Requalifizierung oder Wiederholungsprüfung – unsere Leistungen sind modular, dokumentiert und exakt auf Ihre regulatorischen Anforderungen abgestimmt.
Erfahrung, Zertifizierung & persönliche Ansprechpartner
Wir sind ISO 9001-zertifiziert, mit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich Reinraumvalidierung. Ein fester Ansprechpartner begleitet Sie durch alle Projektphasen – vom Erstkontakt bis zum fertigen Bericht.
Flexibel und regional verfügbar in Fulda
Unsere Techniker sind regelmäßig in Osthessen und Nordbayern im Einsatz. Dadurch können wir kurzfristig auf Prüfanforderungen reagieren – zuverlässig, normkonform und praxisnah.
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GMP-konforme Prüfungen aus einer Hand
Unsere Leistungen im Detail – Reinraumprüfung Fulda
Partikelmessung nach ISO 14644-1
Wir klassifizieren Ihre Reinräume durch präzise Partikelmessungen nach ISO 14644-1. Diese Messungen bilden die Grundlage für eine normgerechte Bewertung und Dokumentation Ihres Reinraums.
Strömungsvisualisierung & Erholzeitmessung
Mittels Smoke-Test und Luftgeschwindigkeitsmessung visualisieren wir Luftströme und bestimmen die Erholzeit nach Partikelbelastung – wichtig für GMP-gerechte Betriebskonzepte.
Kalibrierung von Messgeräten
Wir kalibrieren Ihre Sensorik – u. a. Temperatur, Feuchte und Differenzdruck – rückführbar und inklusive Prüfprotokoll. Ideal für Monitoringsysteme und Auditunterlagen.
Mikrobiologische Beprobung mit Laborauswertung
Durch Keimtests wie Sedimentationsplatten, Luftkeimsammler und Abklatschproben prüfen wir mikrobiologische Reinheit. Die Analyse erfolgt durch ein akkreditiertes Partnerlabor mit detaillierter Auswertung.
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Validierung mit System
Warum HG Messtechnik in Fulda?
Eine qualifizierte Reinraumprüfung ist für Unternehmen in regulierten Branchen wie MedTech, Pharma oder Biotech unerlässlich. Wir bieten Ihnen strukturierte Prüfprozesse, verständliche Berichte und persönliche Ansprechpartner – alles aus einer Hand. Unsere Techniker arbeiten nach aktuellen Normen und Richtlinien, mit moderner Messtechnik und hoher Branchenkenntnis. Ob zyklische Requalifizierung oder Einzelprüfung – mit uns erfüllen Sie alle regulatorischen Vorgaben sicher und nachvollziehbar.
Alle Leistungen kombinierbar
Unsere Prüfmodule sind flexibel kombinierbar – als Einzelmessung oder im Komplettpaket inklusive mikrobiologischer Auswertung & Kalibrierung.
Kurzfristige Umsetzung vor Ort
Dank regionaler Nähe können wir auch kurzfristige Anforderungen in Fulda, Künzell, Eichenzell oder Bad Hersfeld bedienen – zuverlässig und fachgerecht.
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Kundenstimmen
Stimmen unserer Kunden aus Fulda & Osthessen
„Sehr gute Betreuung, schnelle Reaktion auf kurzfristige Anforderungen – absolut empfehlenswert.“
„Die Dokumentation war strukturiert, vollständig und verständlich – ideal für unser GMP-Audit.“
„Fachlich kompetent, zuverlässig vor Ort – wir arbeiten regelmäßig mit HG Messtechnik.“
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FAQ
Häufige Fragen zur Reinraumprüfung in Fulda
Welche Reinraumklassen werden geprüft?
Wir prüfen Reinräume gemäß ISO 14644-1 (Klassen 5–9) sowie nach GMP-Klassen A–D. Alle Prüfungen erfolgen mit kalibrierter Messtechnik und auditkonformer Dokumentation.
Wie kurzfristig kann ein Einsatz in Fulda erfolgen?
In der Region Fulda, Künzell, Eichenzell und Umgebung sind wir regelmäßig im Einsatz. Termine können in der Regel innerhalb weniger Werktage realisiert werden.
Was beinhaltet der Prüfbericht?
Sie erhalten eine vollständige Dokumentation mit Messprotokollen, Kalibrierscheinen, mikrobiologischer Auswertung (falls gebucht) sowie normativen Verweisen – revisionssicher und verständlich.
Können auch Einzelmessungen gebucht werden?
Ja. Wir bieten alle Leistungen modular an – z. B. nur Partikelmessung, nur Kalibrierung oder nur Keimproben. Ideal für Wiederholungsprüfungen oder ergänzende QS-Maßnahmen.
Wer führt die mikrobiologischen Analysen durch?
Die Proben werden durch unsere Techniker vor Ort entnommen und in einem akkreditierten Labor analysiert. Sie erhalten einen Prüfbericht mit Bewertung und Grenzwertbetrachtung.
Erhalte ich einen festen Ansprechpartner?
Ja – bei uns betreut Sie ein fester, technischer Ansprechpartner von der Anfrage über die Durchführung bis hin zur Berichtserstellung und ggf. Rückfragen bei Audits.
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In 3 Schritten zur Zusammenarbeit
So starten Sie Ihre Reinraumprüfung in Fulda
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Flexibler Reinraumservice
Reinraumprüfung in Fulda, Künzell, Eichenzell & Umgebung
HG Messtechnik bietet zertifizierte Reinraumprüfungen im Raum Fulda – für Kunden in Künzell, Petersberg, Eichenzell, Hünfeld, Bad Hersfeld und Osthessen. Unsere Leistungen sind ideal für Unternehmen aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik und Forschung.
Unsere Techniker prüfen Ihre Reinräume gemäß ISO 14644-1, GMP Annex 1, VDI 2083 und DIN 1946-4. Wir bieten Partikelmessung, Luftströmungstest, Kalibrierung und mikrobiologische Probenentnahme mit Laboranalyse – vollständig dokumentiert und auditfähig.
Dank regionaler Präsenz sind kurzfristige Einsätze möglich – ideal für geplante Requalifizierungen, Neueinrichtungen oder akute QS-Maßnahmen.
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